快新聞／康匠沒證照就製造醫療口罩「友你醫療口罩」全面下架 ... | 全國身心障礙福利機構網

2020年10月15日—新北市衛生局食品藥物管理科科長楊舒秦指出，衛生局當天與食藥署前往稽查時，​在德昌廠查到「友你醫療口罩」，這部分涉及未經核准擅自 ...

康匠製造公司涉嫌未取得醫療器材優良製造規範（GMP）及產品認可登錄，就製造醫用手術口罩，該案由檢方偵辦中。新北市衛生局表示，該工廠生產「友你盒裝醫療口罩」，涉嫌未經核准擅自製造，已要求業者下架。

新北市衛生局食品藥物管理科科長楊舒秦指出，衛生局當天與食藥署前往稽查時，在德昌廠查到「友你醫療口罩」，這部分涉及未經核准擅自製造，這些違規品已要求業者下架回收，這款產品公司登記在桃園，後續由桃園市衛生局督促業者回收作業。

楊舒秦也表示，康匠公司德昌廠於9月23日取得製造業藥商許可製造，取得之後製造的口罩就屬於合法口罩，但在這之前製造的口罩仍需下架。

衛生局下令「友你醫療口罩」下架回收。（圖／民視新聞）

新北地檢署指出，食藥署9月22日分別會同新北市政府衛生局、桃園市政府衛生局，前往稽查康匠公司德昌廠及桃園廠，發現兩家工廠尚未取得醫療器材優良製造規範及產品認可登錄，就自行製造第二等級醫用手術口罩。

檢方昨天搜索並約談陳姓負責人及徐姓總廠長，訊後認為兩人涉嫌違反藥事法，諭令陳姓負責人以新台幣35萬元交保、徐姓總廠長30萬元交保。

（民視新聞網／綜合報導）

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